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FDA确认三星的GalaxyWatch3已通过心电图检查就像AppleWatch一样

财经2022-03-29 13:59:19
最佳答案 三星Galaxy Watch 3包括一个心脏监测心电图(EKG 或 ECG)应用程序,该应用程序已获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准。这是第二款具有

三星Galaxy Watch 3包括一个心脏监测心电图(EKG 或 ECG)应用程序,该应用程序已获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准。这是第二款具有此功能的智能手表;Apple Watch在 2018 年获得了类似应用程序的许可。

三星高级副总裁 Federico Casalegno 在今天的Unpacked 活动中表示:“我很高兴地宣布,我们刚刚获得了 FDA 对三星 ECG 监测应用程序的许可。 ”

间隙意味着手表可以用作医疗设备。这与完全批准不同,这是一个高标准,仅适用于经过广泛测试的高风险 III 类设备(如起搏器)。FDA 发言人向The Verge证实,三星的应用程序是风险较低的 II 类产品。Apple EKG 应用程序也属于 II 类——妊娠测试和血压袖带也是如此。

目前尚不清楚三星应用程序何时可供用户使用。

现有的三星 Galaxy Watch Active 2 已经具备心电图功能,但尚未在使用。EKG 应用程序于 5 月在韩国被清除并激活,但尚不清楚它是否会在 Active 2 上为用户解锁。

Galaxy Watch 3 还配备了血压监测仪,但尚未获准在使用,还有血氧监测仪,三星表示将在今年晚些时候作为软件更新提供给用户。

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